中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床

中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床

据中国生物官微消息,4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发,具有独立自主知识产权。这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。

中国生物已经有两款灭活疫苗在国内获批上市,而据中国生物介绍,二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台,在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上,通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析,设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。

2021年底,国药集团中国生物已统筹研发机构中国生物研究院与生产企业兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所携手推进,完成技术转移。兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生产车间,具备连续生产能力。目前,已完成生产8000万剂,海外供应超2000万剂,产能可满足国内外需求。